캐나다 제약 부형제용 탄산칼슘 산업용 분쇄기

캐나다 의약품 부형제용 탄산칼슘 산업용 분쇄기

캐나다 제약 산업은 부형제 생산에 대한 엄격한 표준을 유지합니다., 특히 탄산칼슘과 같은 필수 물질의 경우. 널리 사용되는 의약품 부형제로서, 탄산칼슘은 정확한 입자 크기 분포가 필요합니다., 탁월한 순도, 캐나다 보건부 규정을 충족하는 일관된 품질. 적절한 분쇄 장비의 선택은 제품 성능에 직접적인 영향을 미칩니다., 생체 이용률, 규제 준수.

의약품 등급 탄산칼슘에 대한 중요 요구사항

제약 부형제는 미세한 입자 크기 이상의 것을 요구합니다.. 제조 공정은 화학적 안정성을 보장해야 합니다., 최소한의 오염, 배치 후 재현 가능한 결과. 정제 제제에 사용되는 탄산칼슘, 제산제, 칼슘 보충제에는 특정 특성이 필요합니다:

• 사이의 입자 크기 분포 325-2500 최적의 용해 및 압축 특성을 위한 메쉬
• 화학적 상호작용을 방지하기 위해 철 함량을 최소화한 탁월한 순도
• 예측 가능한 흐름 특성을 위한 일관된 표면적 및 형태
• 우수제조관리기준(GMP) 준수 (GMP) 캐나다 보건부 지침
• 화학적 안정성을 유지하기 위해 가공 중 열 발생을 최소화합니다.

의약품 등급 분쇄의 기술적 과제

제약 분야에 사용되는 탄산칼슘을 처리할 때 전통적인 분쇄 방법은 종종 부족합니다.. 일반적인 문제에는 결정 구조를 변경할 수 있는 과열이 포함됩니다., 연삭 매체로 인한 오염, 입자 크기 분포가 일관되지 않음. 이상적인 분쇄 시스템은 효율성과 비용 효율성을 유지하면서 이러한 과제를 해결해야 합니다..

제약 응용 분야를 위한 첨단 분쇄 기술

광범위한 연구와 현장 테스트를 거쳐, 우리는 우리를 추천합니다 MW 초미세 분쇄기 의약품 등급의 탄산칼슘 생산을 위한. 이 시스템은 분쇄 기술의 획기적인 발전을 나타냅니다., 제약 부형제 제조의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계되었습니다..

MW 초미세 분쇄기는 다음과 같은 입력 크기를 처리합니다. 0-20 mm 범위의 용량 0.5-25 tph, 다양한 생산 규모에 적합하도록 제작. 혁신적인 디자인은 몇 가지 주요 기능을 통해 제약 제조업체의 특정 요구 사항을 해결합니다.:

탁월한 입자 제어 및 일관성

케이지형 분말 선별기, 독일 기술을 접목해, 입자 크기 분포에 대한 정밀한 제어 제공. 이 시스템을 사용하면 다음 사이의 조정이 가능합니다. 325-2500 단일 패스에서 d97≤5μm의 스크리닝 속도를 달성하면서 메시. 제약 분야용, 이러한 정밀도는 일관된 부형제 성능과 예측 가능한 정제 압축 동작을 보장합니다..

오염 없는 작동

의약품 제조는 장비 마모나 윤활유로 인한 오염을 견딜 수 없습니다.. MW 초미세 분쇄기의 독특한 설계로 분쇄실 내 구름 베어링과 나사가 필요하지 않습니다., 잠재적인 오염원 방지. 외부 윤활 시스템으로 생산 중단 없이 유지보수 가능, 멸균 환경을 유지하는 데 중요.

환경 및 운영 효율성

캐나다 제약 시설은 엄격한 환경 규제에 직면해 있습니다.. 통합형 펄스 집진기 및 머플러 시스템으로 먼지 없는 작동 및 소음 감소 보장, 작업장 안전 및 환경 규정 준수 유지. 시스템의 에너지 효율성 - 소비만 30% 제트 그라인딩 밀에 필요한 에너지 비율 - 운영 비용을 줄이면서 캐나다의 지속 가능성 목표에 부합합니다..

사례 연구: 캐나다 제약회사에 MW 기술 구현

캐나다의 한 주요 제약 제조업체는 최근 탄산칼슘 부형제 생산을 위해 MW 초미세 분쇄기로 전환했습니다.. 결과는 상당한 개선을 보여주었습니다:

• 40% 기존 제트 밀링 시스템에 비해 생산 능력 증가
• 철분 함량을 제약 등급 사양으로 줄였습니다.
• 여러 생산 배치에 걸쳐 일관된 입자 크기 분포
• 30% 에너지 소비 감소
• 먼지 관련 환경 문제 제거

규정 준수 및 품질 보증

MW 초미세 분쇄기는 캐나다 보건부(Health Canada)의 천연 및 비처방 건강 제품 관리국(Natural and Non-prescription Health Products Directorate) 규정 준수를 지원합니다. (NNHPD) 요구 사항 및 우수제조관리기준(GMP). 수치 제어를 통한 디지털 처리로 모든 핵심 부품의 가공 정밀도가 보장됩니다., 포괄적인 예비 부품 공급망은 걱정 없는 작동과 최소한의 가동 중지 시간을 보장합니다..

의약품 분쇄의 미래 동향

의약품의 제형이 더욱 정교해짐에 따라, 정밀하게 가공된 부형제에 대한 수요는 계속해서 증가하고 있습니다.. MW 초미세 분쇄기와 같은 고급 분쇄 시스템을 통해 제조업체는 특정 약물 전달 시스템에 맞는 특성을 지닌 특수 탄산칼슘 등급을 개발할 수 있습니다., 방출 조절 제제 및 복합 제품 포함.

결론

캐나다에서 탄산칼슘 부형제를 생산하는 제약 제조업체에게는 적절한 분쇄 기술을 선택하는 것이 중요합니다.. MW 초미세 분쇄기는 정밀도를 제공합니다., 청정, 규제 표준과 생산 요구 사항을 모두 충족하는 데 필요한 효율성. 고급 기능은 제약 등급 분말 생산의 고유한 과제를 해결하는 동시에 환경 지속 가능성과 비용 효율성을 지원합니다..

자주 묻는 질문

MW 초미세 분쇄기는 탄산칼슘에 대해 어떤 입자 크기 범위를 달성할 수 있습니까??

MW 초미세 분쇄기는 다음과 같은 탄산칼슘 분말을 생산할 수 있습니다. 325 에게 2500 메쉬, 단일 패스로 d97≤5μm를 달성할 수 있는 능력, 제약 응용 분야에 이상적입니다..

장비는 의약품의 오염을 어떻게 방지합니까??

이 공장에는 분쇄실에 롤링 베어링이나 나사가 없습니다., 일반적인 오염원 제거. 외부 윤활 시스템과 고급 밀봉 메커니즘은 연삭 공정 전반에 걸쳐 제품 순도를 보장합니다..

이 장비는 어떤 용량 범위를 포괄합니까??

MW 초미세 분쇄기는 다음과 같은 용량을 처리합니다. 0.5 에게 25 시간당 톤, 파일럿 플랜트부터 본격적인 제조 시설까지 다양한 생산 규모에 적합합니다..

에너지 소비는 기존 분쇄 시스템과 어떻게 비교됩니까??

시스템은 대략적으로 소비합니다. 30% 제트 그라인딩 밀 및 제품에 필요한 에너지 40% 동일한 정밀도와 전력 입력으로 더 높은 생산 능력.

공장에는 어떤 환경적 특징이 포함되어 있나요??

통합 펄스 집진기는 먼지 없는 작동을 보장합니다., 소음기 및 소음 제거실은 작동 소음을 줄입니다., 캐나다의 엄격한 환경 기준 충족.

작동 중에 정밀도를 조정할 수 있나요??

예, 케이지형 분말 선별기를 사용하면 제품 분말도를 실시간으로 조정할 수 있습니다. 325-2500 생산을 중단하지 않고 메시.

시스템에는 어떤 유지 관리 요구 사항이 있습니까??

외부 윤활 기능으로 유지보수 필요성을 최소화하도록 설계되었습니다., 24시간 연속 가동 가능. 내부 베어링과 나사가 없기 때문에 마모 부품 교체 빈도가 줄어듭니다..

장비는 열에 민감한 물질을 어떻게 처리합니까??

효율적인 연삭 설계로 발열을 최소화합니다., 공기 흐름 시스템은 안정적인 온도를 유지하는 데 도움이 됩니다., 열에 민감한 제약 재료 보호.